医疗器械

浙江剡芯智能UDI解决方案为破局医疗器械合规难题!助力浙江企业打通全球市场准入通道

在全球医疗器械监管趋严的背景下,唯一标识(UDI)已成为企业合规出海与参与国际竞争的必备要素。作为中关村工信二维码技术研究院在浙江省的授权机构,剡芯智能科技有限公司依托MA国际标识代码这一国产自主技术体系,为省内医疗器械企业提供涵盖标识申请、数据申报、产品赋码

医疗 浙江 医疗器械 udi udi解决 2025-10-13 16:25  2

定制式牙科种植用导板注册及医疗器械临床评价要点

定制式牙科种植用导板由基板和导环制成,基板采用树脂材料(丙烯酸),根据CAD模型,通过3D打印技术(数字光固化成型法)制成。导环采用钛合金材料(牌号为TC4ELI)制成。该产品以非无菌状态提供。用于牙科种植手术中种植体的定位、导向,从而辅助安装种植体。定制式牙

医疗 临床 医疗器械 牙科 导板注册 2025-10-06 21:40  4

天津港保税区成功承办全市医疗器械生产企业关键岗位分层分级培训活动

近日,保税区新经济促进局联合天保基建在综保区天保智汇城成功承办了市药监局组织全市医疗器械生产企业关键岗位分级培训活动(分会场),本次培训首次采用市区联动、线上线下同步的模式,构建“线下课堂、线上直播,一地授课、全市共享”模式,覆盖全市800余家医疗器械生产企业

医疗 培训 天津港保税区 医疗器械 分层分级 2025-09-30 12:39  3

硕世生物获得两项医疗器械注册证

9月29日,硕世生物(证券代码:688399)公告,公司近日获得国家药品监督管理局签发的两项医疗器械注册证。第一项为腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法),有效期至2030年9月28日,属于三类医疗器械,用于体外定性检测人口咽拭子样本中的腺病毒抗原。第二项为七项呼吸

医疗 医疗器械 生物 器械注册证 注册证 2025-09-29 23:14  4

医保“绿色通道”打通,脑机接口加速从实验室狂飙至千亿级市场

9月24日,国家医保局发布《关于做好脑机接口等创新医用耗材产品申报赋码工作的公告》,为脑机接口、手术机器人等创新医用品开通医保赋码“绿色通道”。这一政策意味着脑机接口产品将更快进入临床使用收费环节,标志着我国脑机接口产业发展进入新阶段。

实验室 医保 医疗器械 脑机接口 赋码 2025-09-29 20:45  6

威夏科技圆满参展Medtec China 2025:以创新

2025年9月24日至26日,第十九届国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China 2025)在上海世博展览馆1&2号馆盛大举行。作为全球医疗器械检测设备领域的标杆企业,威夏科技携多款自主研发的智能检测仪器及解决方案亮相展会,通过技术演示、行业论

创新 科技 医疗器械 鲁尔 medtec 2025-09-28 23:46  3